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製藥過程中對軟膏劑機械設備使用有著嚴格的要求

更新時間:2017-08-28      點擊次數:1959
對於大部分人來說,擦藥膏可比吃藥簡單多了。因為軟藥膏不傷及胃腸道和內髒各器官,不影響口服,而且直接到達病患處,往往療效更快。所以軟膏劑越來越受到廣大用戶喜歡,隨著軟膏劑機械工藝的發展,軟膏劑在醫學領域也有了更為廣泛的應用。
軟膏劑指藥物與油脂性、水溶性或乳劑型基質混合製成均勻的半固體外用製劑。其中乳劑型基質的軟膏稱為乳膏劑,乳膏劑基質可分為水包油型與油包水型。
軟膏劑基質中油脂性基質常用的有凡士林、石蠟、液狀石蠟、矽油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基質主要有聚乙二醇,乳膏劑常用的乳化劑可分為水包油型乳化劑(鈉皂、三乙醇胺皂類、十二烷基硫酸鈉和聚山梨酯類等)和油包水型乳化劑(鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等)。
軟膏劑基質應均勻、細膩,塗於皮膚或粘膜上應無刺激性,應具有適當的粘稠度,應易塗布於皮膚或粘膜上,不融化,粘稠度隨季節變化應很小。除另有規定外,軟膏劑應遮光密閉貯存,乳膏劑應密封,置25℃以下貯存,不得冷凍。
在軟膏劑的生產過程中,主要用到兩種軟膏劑機械,91视频专区免费看和真空乳化攪拌機。
91视频专区免费看可用於軟膏劑的加熱、溶解、乳化,整套設備包括油相鍋、水相鍋、乳化鍋、真空泵和控製係統。可攪拌、乳化高粘度物料。加料及出料都可用真空泵完成,操作簡便。機器由不鏽鋼製造,清洗方便。
真空乳化攪拌機可用於軟膏劑的加熱、溶解、均質乳化,本機組主要由預處理鍋、主鍋、真空泵、液壓、電器控製係統等組成,均質攪拌采用變頻無極調速,加熱采用電熱和蒸汽加熱兩種,乳化快,操作方便。
雖然看似簡單,但是製藥過程中對軟膏劑機械設備使用有著嚴格的要求,包括一般軟膏劑的配製操作室潔淨度要求不低於30萬級,用於深部組織創傷的軟膏劑製備的暴露工序操作室潔淨度要求不低於10萬級;室內相對室外呈正壓,溫度18~26℃、相對濕度45%~65%;與藥品直接接觸的設備表麵光滑,平整、易清洗、耐腐蝕,不與所加工的藥品發生化學反應或吸附所加工的藥品;使用前檢查各管路、連接是否無泄漏,確定夾套內有足夠量水時才能開啟加熱; 油相熔化後才能開啟攪拌,攪拌完成後要真空保溫貯存等。 
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